PROWADZENIE I MONITOROWANIE BADAŃ KLINICZNYCH

ul. Jagiellońska 59
03-301 Warszawa
tel. 22 519 21 32

Celem studiów jest nabycie przez słuchaczy kompetencji - wiedzy, umiejętności postaw, niezbędnych dla skutecznego prowadzenia i monitorowania badan klinicznych w myśl zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz Medycyny Opartej na Dowodach Naukowych (EBM), z szerokim uwzględnieniem etycznych, prawnych i organizacyjnych warunków projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych; w świetle odpowiednich, wiarygodnych danych i informacji epidemiologicznych, medycznych baz danych i publikacji źródłowych. Studia dedykowane są wszystkim pragnącym zdobyć lub pogłębić wiedzę i umiejętności praktyczne w zakresie projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, szczególnie zaś przydatne są:

  • pracownikom jednostek klinicznych i naukowych, prowadzących badania własne,
  • monitorom badań klinicznych (CRA), zatrudnionych w kontraktowych organizacjach badań klinicznych (CRO) lub działach badań klinicznych firm sektora farmaceutycznego i kandydatom na takie stanowiska,
  • badaczom i ich współpracownikom, współdziałającymi z kontraktowymi organizacjami badań klinicznych (CRO) oraz działami badań klinicznych przedsiębiorstw przemysłu farmaceutycznego.

Ramowy program studiów

  • Wprowadzenie do badań klinicznych ( historia, definicje, terminologia)
  • Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice)
  • Prawo i etyka w badaniach klinicznych
  • Podstawy epidemiologii
  • Statystyka biomedyczna
  • Medycyna Oparta na Dowodach Naukowych (Evidence Based Medicine)
  • Bazy informacji medycznej
  • Prowadzenie i kontrola badania klinicznego
  • Zarządzanie badaniem klinicznym jako projektem

 

Całkowita liczba godzin: 190


Polityka Prywatności